+7 (499) 251-04-11

О Центре

 

Информация о деятельности
Автономной некоммерческой организации
«Центр научных исследований, аккредитации и обучения «Квалитет»
(1997 − 2023 годы)

 

1. Учредители

Автономная некоммерческая организация «Центр научных исследований, аккредитации и обучения «Квалитет» (АНО «Центр Квалитет»), ранее – Автономная некоммерческая организация «Центр Квалитет», учреждена в 1997 г. во исполнение совместного Решения Госстандарта России и Минэкономики России от 16 июля 1997 г. № 1213 «О мерах по обеспечению качества и конкурентоспособности продукции, производимой для государственных нужд» (Приложение 1).

Приказом Минэкономики Российской Федерации от 17 августа 1999 г. № 408
«Об оценке наличия и эффективности действия системы управления качеством продукции в организациях оборонной промышленности» на АНО «Центр Квалитет» возложена организация работ по подготовке и проведению оценки наличия и эффективности действия системы управления качеством при создании продукции в организациях оборонной промышленности при получении государственного заказа на закупку и поставку продукции для федеральных государственных нужд (Приложение 2).

В настоящее время учредителем АНО «Центр Квалитет» является Межрегиональная общественная организация «Академия проблем качества». 

 

2. Цели и задачи деятельности АНО «Центр Квалитет»

АНО «Центр Квалитет» создана в целях:

  • осуществления аккредитации органов по оценке соответствия в сфере выполнения государственного оборонного заказа по процедурам аккредитации, обеспечивающим доверие государственных заказчиков, заявителей и держателей сертификатов соответствия, а также других заинтересованных сторон к результатам деятельности органов по оценке соответствия;
  • исследования и формирования научных подходов в вопросах нормативного правового и организационно-методического обеспечения в сфере ОПК, включая вопросы методологии обеспечения качества продукции и конкурентоспособности организаций оборонных и других отраслей промышленности;
  • формирования комплекса теоретических знаний и практических навыков сотрудников организаций ОПК, а также экспертов и другого персонала органов по оценке соответствия и экспертов по аккредитации в рамках обучения по дополнительным профессиональным программам в области аккредитации органов по оценке
    соответствия; менеджмента; обеспечения единства измерений; стандартизации; компетентности органов по оценке соответствия, включая испытательные
    лаборатории (центры) и др.

АНО «Центр Квалитет» осуществляет деятельность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации (перечень применяемых в сфере деятельности АНО «Центр Квалитет» федеральных законов и иных нормативных правовых документов представлен в Приложении 3), государственными военными, международными и национальными стандартами в области оценки соответствия (ИСО/МЭК серии 17000, в т.ч. при подтверждении компетентности испытательных лабораторий (центров) на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ РВ 0008-006-2020); в области систем менеджмента качества (стандарты ИСО серии 9000, ГОСТ РВ 0015-002-2020, РК-75, РК-98, РК-98 КТ, РК-11, РК-11 КТ, ОСТ 134-1028-2012 с изм. 1, НА-99, НА-18, стандарты Международной аэрокосмической группы по качеству (IAQG) серии AS/EN 9100, включая группу стандартов AS/EN 9104), руководящих документах Системы «Оборонсертифика», а также организационно-методических документах, процедурах, инструкциях и другой документации, содержащей требования Системы «Оборонсертифика», которая гармонизирована с нормами и правилами Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организации по стандартизации (ISO), Комитета ISO по оценке соответствия (CASCO), Международной электротехнической комиссии (IEC) и IAQG.

АНО «Центр Квалитет» осуществляет деятельность по аккредитации органов по оценке соответствия в сфере выполнения государственного оборонного заказа около 25 лет начиная с 1997 г.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 04 февраля 2023 г. № 245-р на АНО «Центр Квалитет» возложены «полномочия по осуществлению функций органа по аккредитации, осуществляющего  аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу» согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 546 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» (Приложение 4).

В соответствии с  «Правилами аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу» (далее – «Правила аккредитации …»), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 546, Орган по аккредитации АНО «Центр Квалитет»:

  • проводит аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) (в том числе документарную экспертизу и выездную оценку, инспекционный контроль, повторную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и др.);
  • принимает решения об аккредитации или об отказе в аккредитации и другие решения;
  • проводит аттестацию претендентов и переаттестацию экспертов по аккредитации.

Для обеспечения деятельности Орган по аккредитации АНО «Центр Квалитет» осуществляет функции, регламентированные в пункте 6 «Правил аккредитации …», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г.
№ 546.

3. Взаимодействие с органами государственной власти

С момента создания АНО «Центр Квалитет» является поставщиком научно-технической продукции для федеральных государственных нужд. 

АНО «Центр Квалитет» в соответствии со статьей 5 Федерального закона от 23 августа 1996 г. № 127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» была аккредитована в качестве научной организации (Свидетельство Минпромнауки России о государственной аккредитации № 5572) – Приложение 5.

АНО «Центр Квалитет» располагает уникальной возможностью применять в научных исследованиях (при сборе и анализе информации, отработке и экспертной оценке технических решений) интеллектуальный потенциал и практический опыт экспертов Системы «Оборонсертифика» – ведущих специалистов промышленности в области качества, стандартизации, метрологии и сертификации. Эксперты по сертификации и аккредитации, регулярно работающие в различных организациях, располагают наиболее достоверными и актуализированными данными о фактическом состоянии дел в области обеспечения качества, стандартизации, сертификации, аккредитации и других аспектах технического регулирования в промышленном секторе экономики.

АНО «Центр Квалитет» с 2004 – 2014 гг. взаимодействовала с Федеральной службой по оборонному заказу в рамках Соглашения о сотрудничестве. Целью сотрудничества являлось совершенствование деятельности в области обеспечения качества разработки и производства продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу и в сфере оценки соответствия продукции заданным требованиям Заказчика, а также методологии подтверждения соответствия СМК организаций, исполняющих государственный оборонный заказ.  

При подготовке материалов Общероссийской конференции «О состоянии и мерах по повышению качества ВВТ» на базе АНО «Центр Квалитет», по решению Организационного комитета по подготовке и проведению Общероссийской конференции под руководством Рособоронзаказа, функционировала научная группа (октябрь 2004 г. – февраль 2005 г.) из представителей федеральных органов исполнительной власти, ведущих организаций ОПК и других научных организаций. Аналитические материалы, подготовленные специалистами-экспертами, входившими в состав научной группы, рассмотрены на Общероссийской конференции, состоявшейся в начале 2005 г. (9 – 10 февраля) и одобрены на заседании Общероссийской конференции «О состоянии и мерах по повышению качества ВВТ». Комитет Госдумы Российской Федерации по обороне принял специальное постановление
«О решении Общероссийской конференции «О состоянии и мерах по повышению качества ВВТ» и плане первоочередных мероприятий по обеспечению требуемого качества»
(№ 56/64 от 31 марта 2005 г.), основанное на результатах и выводах данных аналитических материалов, подтвержденных конференцией. Одобренные вышеупомянутым решением Комитета Госдумы Российской Федерации по обороне материалы направлены в администрацию Президента Российской Федерации, Совет Безопасности Российской Федерации и Правительство Российской Федерации.

В период с 1997 г. АНО «Центр Квалитет» выполняет научно-исследовательские работы (НИР и СЧ НИР) в рамках государственных контрактов/договоров в качестве головного исполнителя/соисполнителя с федеральными органами исполнительной власти (Минобрнауки России, Минэкономики России, Минпромнауки России, Минпромэнерго России, Минпромторг России) и организациями промышленности в области качества, конкурентоспособности и совершенствования нормативно-правового обеспечения в сфере ОПК, а также договоров на аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в сфере выполнения государственного оборонного заказа. 

АНО «Центр Квалитет» является разработчиком государственного военного стандарта ГОСТ РВ 0015-002-2020 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Требования». Данный  государственный военный стандарт утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 декабря 2020 г.

Научно-технический потенциал и деловая репутация АНО «Центр Квалитет» подтверждается также тем, что его представители – участники/эксперты ряда совещательных и координационных органов, а также рабочих групп федеральных органов исполнительной власти и других структур, в том числе:

  • межведомственной комиссии по аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности при Госстандарте России (образована в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 г. № 514 «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности», 2002 – 2009 гг.);
  • комитета по аккредитации Российского союза промышленников и предпринимателей (письмо Российского союза промышленников и предпринимателей от 29 февраля 2002 г. № 499; 2002 – 2006 гг.);
  • методического совета по вопросам технического регулирования, функционировавшего в Минпромэнерго России (приказ Минпромэнерго России от 31 июня 2004 г. № 63;
    2004 – 2008 гг.
    );
  • рабочей группы по реализации приказа Минпромэнерго России «Об организации работ по реализации Комплексной межведомственной программы повышения качества продукции ОПК» (приказ Минпромэнерго России от 2 сентября 2004 г. № 88; 2004 г.);
  • рабочей группы по разработке проекта федерального закона «Об обеспечении единства измерений» (приказ Минпромэнерго России от 19 августа 2004 г. № 73; 2004 – 2008 гг.);
  • совета по техническому регулированию в авиастроении при Минпромэнерго России (приказ Минпромэнерго России от 24 мая 2006 г. № 113; 2006 г.);
  • организационно-методического совета по вопросам внедрения и оценки систем менеджмента качества на предприятиях-поставщиках материально-технических ресурсов для ОАО «Газпром» (приказ ООО «Газкомплектимпэкс» от 6 декабря 2006 г. № 180/пр; 2006 – 2009 гг.);
  • совета по законодательной и прикладной метрологии (приказ Минпромэнерго России от
    30 августа 2006 г. № 208; 2006 – 2009 гг.
    );
  • комитета Торгово-промышленной палаты Российской Федерации по качеству продукции (письмо Торгово-промышленной палаты Российской Федерации от 20 октября 2008 г.
    № 34; 2008 – 2015 гг.
    );
  • совета по обеспечению единства измерений при Минпромторге России (приказ Минпромторга России от 20 апреля 2009 г. № 287; 2009 г.);
  • координационного совета Минпромторга России по вопросам повышения качества продукции военного назначения, производимой в рамках государственного оборонного заказа и на экспорт (приказ Минпромторга России от 12 марта 2009 г. № 131дсп;
    2009 г.
    );
  • рабочей группы по доработке проекта постановления Правительства Российской Федерации «Об особенностях оценки соответствия оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу ...» (письмо Директора Департамента оборонной промышленности Правительства Российской Федерации от
    2 декабря 2011 г. № П7-50837; 2011 – 2012 гг.
    );
  • рабочей группы по вопросу координации работ по созданию Межотраслевой системы обеспечения качества продукции военного назначения в сфере ОПК (решение Директора Департамента развития ОПК Минпромторга России от 02 марта 2012 г.;
    2012 – 2013 гг.
    ); 
  • комиссии по стандартизации и техническому регулированию при Бюро Правления Общероссийского отраслевого объединения «Союз машиностроителей России» (письмо председателя Комиссии; 2013 г. – 2020 гг.);
  • комиссии по ОПК Российского союза промышленников и предпринимателей (письмо Председателя Комиссии РСПП по ОПК от 10 июня 2014 г. № 209-ОПК; 2014 г.);
  • рабочей группы Минпромторга РФ по вопросам технического регулирования и стандартизации (приказ Минпромторга от 07 мая 2014 г. № 859; 2014 г.);
  • рабочей группы по определению показателей и индикаторов, характеризующих функционирование систем менеджмента качества с учетом отраслевой специфики (письмо Директора Департамента оборонной промышленности Правительства Российской Федерации; 2014 – н/вр);
  • комитета по техническому регулированию Евразийского Делового совета (по представлению ГК «Ростех»; 2015 г.);
  • рабочей группы по подготовке предложений к порядку аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (письмо Директора Департамента оборонной промышленности Правительства Российской Федерации; 2015 г. – н/вр);
  • комитета Торгово-промышленной палаты Российской Федерации по техническому регулированию, стандартизации и качеству продукции (решение Комитета
    Торгово-промышленной палаты Российской Федерации от 30 сентября 2016 г.;
    2016 г. – н/вр
    );
  • комиссии по подтверждению соответствия Общественного совета при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (протокол заседания Общественного совета при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии от 19 октября 2017 г. № 5; 2017 – 2019 гг.);
  • общественного совета при Федеральной службе по аккредитации (первого созыва – приказ Росаккредитации от 10 июля 2013 г. № 2567, второго созыва – приказ Росаккредитации от 08 февраля 2017 г. № 42, третьего созыва – приказ Росаккредитации от 06 марта 2020 г. № 53);
  • комитета по вопросам деятельности органов по сертификации систем менеджмента при Общественном совете при Федеральной службе по аккредитации (протокол заседания Общественного совета при Федеральной службе по аккредитации от 02 марта 2017 г. № 1; 2017 – н/вр);
  • технического комитета по стандартизации «Оценка соответствия» (ТК 079) при Федеральном автономном учреждении «Национальный институт аккредитации» (приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 ноября 2017 г. № 2538; 2017 – н/вр); 
  • рабочей группы по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере оценки соответствия (протокол заседания подкомиссии по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы от
    08 октября 2019 г.; 2019 – н/вр
    );
  • аттестационной комиссии Федеральной службы по аккредитации для проведения аттестации и квалификационных экзаменов федеральных государственных гражданских служащих, замещающих должности государственной гражданской службы в центральном аппарате Федеральной службы по аккредитации (приказ Федеральной службы по аккредитации от 06 августа 2020 г. № 141; 2020 - н/вр);
  • комитета по развитию систем управления качеством Ассоциации «Лига содействия оборонным предприятиям» (Решение Бюро Ассоциации «Лига содействия оборонным предприятиям» от 06 февраля 2021 г.; 2021 – н/вр);
  • комиссии по соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных гражданских служащих центрального аппарата Федеральной службы по аккредитации, руководителей и заместителей руководителей территориальных органов Федеральной службы по аккредитации и урегулированию конфликта интересов (приказ Федеральной службы по аккредитации от 09 июля 2021 г. № 99-н/вр);
  • технического комитета по стандартизации «Производственные объекты и процессы промышленности боеприпасов и спецхимии» (ТК 485) при Акционерном обществе «Расчет» (приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 сентября 2021 г. № 2006; 2021 – н/вр);
  • президиума МОО «Академия проблем качества» (отчетно-выборное собрание
    МОО «Академия проблем качества» от 14 декабря 2021 г.; 2021 – н/вр
    );
  • независимый эксперт конкурсной комиссии по проведению конкурса на замещение вакантной должности федеральной государственной гражданской службы в центральном аппарате Федеральной службы по аккредитации (приказ Федеральной службы по аккредитации от 24 августа 2022 г. № 152). 

 

4. Участие в международном и межгосударственном сотрудничестве

АНО «Центр Квалитет» имеет научные и деловые контакты с ведущими организациями и специалистами в области менеджмента качества, сертификации и аккредитации в России и в международных организациях.

В 1998 – 1999 гг. АНО «Центр Квалитет», по поручению Минэкономики России, являлся участником и координатором от российской стороны программы «AMOS»
(Программа оказания технической помощи России в области сертификации и аккредитации, инициируемой Минэкономики Германии).

В рамках данной программы один из органов по сертификации, аккредитованный в Системе «Оборонсертифика» – Ассоциация «Центросерт» прошел аккредитацию и в немецкой системе аккредитации DAR/TGA. Правилами TGA предусматривалось, что аккредитация органа по сертификации другой страны осуществляется по представлению и при участии представителя органа по аккредитации данной страны. При аккредитации Ассоциации «Центросерт» в качестве такого представителя выступал аккредитующий орган Системы «Оборонсертифика» – АНО «Центр Квалитет». По аналогичной процедуре в немецкой системе DAR/DAP, в рамках упомянутой программы «AMOS», аккредитован также испытательный центр «КОМПОЗИТ-ТЕСТ», осуществляющий испытания по широкой номенклатуре металлопродукции (копии аттестатов об аккредитации приведены в Приложениях 6-а, 6-б).

В рамках программы «AMOS» организованы и проведены обучения российских специалистов (включая специалистов АНО «Центр Квалитет») по международной программе «Основы менеджмента качества, техника аккредитации и экспертизы»
(модули A, B и C), проведены стажировки специалистов ОПК в Германии в органах по аккредитации, органах по сертификации продукции и систем менеджмента качества, измерительных, аналитических и испытательных лабораториях, в т.ч. проведены обучения специалистами DAP и DACH, а также стажировки в лабораториях по специализации немецкого аккредитующего органа DACH – химические лаборатории и DAP (до создания единого национального органа Германии – DAkkS).

В 1999 – 2010 гг. эксперты по аккредитации АНО «Центр Квалитет» ежегодно участвовали в инспекционных аудитах, проводимых TGA (аккредитующй орган ФРГ до создания единого национального Органа по Аккредитации Германии –DAkkS) в России и в семинарах по актуализации знаний экспертов по аккредитации и сертификации, проводимых TGA совместно с АНО «Центр Квалитет» в России в данный период.

В 2012 – 2014 гг. АНО «Центр Квалитет» выполнял функции экспертной организации Федеральной службы по аккредитации («Росаккредитации»). Эксперты по аккредитации АНО «Центр Квалитет» были аттестованы в качестве экспертов по аккредитации «Росаккредитации» и участвовали в аккредитационных аудитах, проводимых «Росаккредитацией», включая аккредитацию немецкой испытательной лаборатории, а также эксперт по аккредитации АНО «Центр Квалитет» участвовал в трансграничной аккредитации итальянским органом по аккредитации ACCREDIA российского органа по сертификации систем менеджмента.

АНО «Центр Квалитет» по поручению Минэкономики России разработана «Концепция сотрудничества стран СНГ в области обеспечения конкурентоспособности и
качества экспортной продукции» (одобрена решением МЭК Экономического союза СНГ от 16 апреля 1999 г. и утверждена Советом глав правительств СНГ 4 июня 1999 г.).

Данная Концепция представила собой согласованную совокупность взглядов и подходов государств участников Содружества к осуществлению общей стратегии взаимодействия при решении проблем качества и конкурентоспособности продукции с учетом рыночной инфраструктуры государств - участников СНГ.

В рамках реализации стратегии развития авиационной промышленности (распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 января 2006 г. 
№ 38-р), предусматривающей поиск и реализацию в авиастроении крупных проектов, осуществляемых в кооперации с ведущими иностранными фирмами при сохранении за Россией функции системного интегратора, ОАО «Объединенная авиастроительная корпорация» и ОАО «Вертолёты России» провели подготовительную работу и стали членами Международной аэрокосмической группы по качеству (IAQG), представляющими Российскую Федерацию в данной международной организации.

IAQG создана в 1998 г. ведущими в мире производителями аэрокосмической продукции в целях развития кооперации на основе доверия между организациями авиационной промышленности, достигаемого путем совместной разработки и применения в аэрокосмической промышленности общих стандартов в области обеспечения качества.

Принципиально важно, что в IAQG действует информационная система поставщиков авиакосмической промышленности (OASIS), содержащая информацию о национальных объединениях в авиакосмической промышленности, органах по аккредитации, аккредитованных органах по сертификации и главное – об организациях, имеющих сертификаты соответствия систем менеджмента качества аэрокосмическим стандартам серии AS/EN 9100.

Реалии таковы, что в авиационной промышленности к участию в цепочке поставок в международной системе кооперации допускаются только те организации, которые имеют сертификаты соответствия систем менеджмента качества стандартам серии AS/EN 9100, а в космической промышленности при заключении контрактов на космические услуги также требуется подтвердить соответствие системы менеджмента качества российских организаций требованиям стандартов серии AS/EN 9100.

При этом указанные сертификаты должны быть выданы органами по сертификации, аккредитованными в органах по аккредитации, одобренных IAQG.

В настоящее время организации российской авиационной промышленности вынуждены прибегать к услугам зарубежных органов по сертификации (Бюро Веритас, ТЮФ и т.п.), поскольку в Российской Федерации отсутствует орган по аккредитации, признаваемый IAQG.

Учитывая то, что в авиационной промышленности существует высокая степень взаимопроникновения и взаимной интеграции процессов разработки и производства авиационной техники военного назначения и авиационной техники гражданского назначения, следует признать, что привлечение зарубежных организаций к аудиту процессов управления (прежде всего, к оценке результативности процессов), влияющих на качество при разработке и производстве авиационной техники, создает повышенную потенциальную угрозу в области защиты интеллектуальной, государственной и коммерческой тайны. 

ОАО «Объединенная авиастроительная корпорация» и ОАО «Вертолёты России», с участием ФГУП «НИИСУ» (головная организация по стандартизации продукции авиационной промышленности и центр мониторинга качества), проведены консультации с зарубежными партнерами и АНО «Центр Квалитет» в 2014 г. разработан план действий по признанию российского органа по аккредитации в IAQG через многостороннее соглашение в рамках IAF о взаимном признании органов по аккредитации (MLA). Обязательным условием такого признания является соответствие органа по аккредитации и порядка аккредитации требованиям стандарта ISO/IEC 17011.

Основу упомянутого многостороннего соглашения (MLA) составляют взаимные паритетные оценки органов по аккредитации, причем центральное место занимает именно проверка выполнения и соблюдения органом по аккредитации процедур оценки заявителя критериям аккредитации.

 

5. Взаимодействие с общественными, научными и другими организациями России

АНО «Центр Квалитет» является коллективным членом общественной организации «Академия проблем качества Российской Федерации» (отделение спецтехники).

АНО «Центр Квалитет» с 2002 г. взаимодействует с Московским государственным университетом инженерной экологии (МГУИЭ) в рамках Соглашения о совместной деятельности. Целью данного Соглашения является проведение совместной деятельности в области повышения квалификации, переподготовки, аттестации и сертификации специалистов в области стандартизации и сертификации; промышленной безопасности; охраны окружающей среды и др. В настоящее время правопреемником МГУИЭ является ФГАОУВО «Московский политехнический университет».

В 2005 г. Всероссийская организация качества (ВОК) создала на базе АНО «Центр Квалитет» Комитет по качеству медицинской помощи (Протокол заседания Правления ВОК от 17 ноября 2005 г.). Основная цель данного Комитета – реализация целей, задач и постоянное совершенствование деятельности лечебно-профилактических учреждений на основе международных стандартов по менеджменту качества медицинской помощи (в части методологии менеджмента качества/медицинских услуг). Комитет функционировал под руководством Михайловой Н.В. – научного сотрудника АНО «Центр Квалитет», к.т.н. до 2018 г., которая занималась проблемой качества медицинской помощи начиная с 1976 года. По данному вопросу Михайловой Н.В. опубликовано более 35-ти статей в журналах «Стандарты и качество», «Методы менеджмента качества», «Век качества» и других печатных изданиях.

АНО «Центр Квалитет» была уполномочена ООО «Газкомлектимпэкс» (Свидетельство от 15 марта 2007 г.) проводить обучение экспертов по сертификации систем менеджмента качества в целях их аттестации на право проведения сертификации по стандарту
СТО Газпром 9001. Обучение проводилось с 2007 по 2014 гг.

 

По поручению ООО «Газкомлектимпэкс», АНО «Центр Квалитет» выполнены работы по оценке компетентности (по правилам, требованиям и процедурам оценки компетентности, разработанным АНО «Центр Квалитет») девяти органов по сертификации систем менеджмента качества для подтверждения соответствия систем менеджмента качества требованиям стандарта СТО Газпром 9001.

По результатам проведенных оценок, включающих наблюдательный аудит за процедурами сертификационных аудитов, пять органов по сертификации подтвердили, а четыре органа по сертификации не подтвердили свою компетентность для проведения работ по сертификации систем менеджмента качества предприятий-поставщиков материально-технических ресурсов на соответствие требованиям СТО Газпром 9001. Три органа по сертификации, изучив критерии и требования, предъявляемые АНО «Центр Квалитет» при оценке компетентности органа по сертификации СМК, даже не решились заключать договор на подтверждение компетентности.

 

 

6. Содействие развитию добровольной сертификации как инструмента саморегулирования в сфере экономики

АНО «Центр Квалитет» является центральным органом и аккредитующим органом Системы добровольной сертификации продукции и систем качества предприятий оборонных отраслей промышленности «Оборонсертифика» (Система «Оборонсертифика»). 

Важнейшим направлением деятельности Системы «Оборонсертифика», созданной во исполнение приказа Госкомоборонпрома России от 30 августа 1994 г. № 534 (Свидетельство о регистрации № РОСС RU.0001.03ОБ00), является содействие в выработке и реализации государственной промышленной политики в сфере ОПК, основанной на взаимодействии и балансе интересов федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное регулирование организаций ОПК, системообразующих интегрированных структур и самих организаций ОПК. 

Совместным Решением Минэкономики России и Госстандарта России от 23 января 1998 г. № 121 «О порядке проведения работ по сертификации систем качества в оборонной промышленности» деятельность Системы «Оборонсертифика» направлена на содействие организациям ОПК при создании, функционировании, совершенствовании и оценке современных систем менеджмента качества, отвечающих интересам национальной экономики, на основе внедрения государственных военных, национальных и международных стандартов, а также других нормативных документов в области оценки соответствия, регламентирующих процедуры сертификации и аккредитации (Приложение 7).

В мае 1998 г. Система «Оборонсертифика» перерегистрирована на АНО «Центр Квалитет» (Свидетельство о регистрации № РОСС RU.0001.04ОБ00 от 26 мая 1998 г.).

В декабре 2008 г. в ответ на обращение руководства Системы «Оборонсертифика» (от 03 ноября 2008 г. № 1903/НС) по вопросу совершенствования взаимодействия с федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в сфере ОПК, а также функции по контролю и надзору в сфере государственного оборонного заказа, принято решение о включении Минпромторга России, Федеральной службы по оборонному заказу и Федеральной службы по военно-техническому сотрудничеству совместно с АНО «Центр Квалитет» в число юридических лиц, создавших Систему «Оборонсертифика» и на основании п. 2 ст. 21 Федерального закона «О техническом регулировании» обладающих полномочиями устанавливать правила функционирования Системы «Оборонсертифика». Данным решением установлено, что нормативные документы, регламентирующие правила функционирования Системы, начиная с 1 января 2009 г., принимаются совместным решением с применением процедур предварительного согласования, обеспечивающими учет мнения всех сторон и снятия разногласий по существенным вопросам (Решение приведено в Приложении 8).

Система «Оборонсертифика» планомерно осуществляет развитие работ по оценке соответствия систем менеджмента качества организаций ОПК, уделяя особое внимание вопросам обеспечения доверия к результатам оценки соответствия на основе принципов и требований государственных военных, национальных и международных стандартов (в т.ч. стандартов ИСО/МЭК серии 17000, стандартов IAQG, а также документов IAF и Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC).

Приоритеты (цели) Системы «Оборонсертифика»:

  • развитие взаимодействия со всеми сторонами, заинтересованными в результатах добровольного подтверждения соответствия; 
  • совершенствование и развитие комплекса документов, устанавливающих правила функционирования Системы «Оборонсертифика», основанные на требованиях международных документов;
  • аккредитация и инспекционный контроль участников Системы «Оборонсертифика» на основе критериев и процедур, гармонизированных с требованиями международных документов;
  • участие в развитии технического регулирования, формировании и реализации программ, разрабатываемых федеральными органами исполнительной власти, направленных на развитие технического регулирования и решение проблем повышения качества и конкурентоспособности продукции организаций ОПК.

Особое внимание уделяют развитию взаимодействия со всеми сторонами, заинтересованными в результатах добровольного подтверждения соответствия.

Формирование политики и принципов функционирования и совершенствования Системы «Оборонсертифика» с учетом баланса интересов всех заинтересованных сторон осуществлял Наблюдательный совет Системы «Оборонсертифика» (2004 – 2015 гг.), сформированный на паритетных началах из представителей заинтересованных органов государственной власти, ведущих организаций ОПК, а также объединений изготовителей и потребителей продукции, являющихся заявителями работ по сертификации в Системе. 

Председателем Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» избран Боровков И.В. – руководитель аппарата Коллегии Военно-промышленной комиссии Российской Федерации – заместитель Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации. Состав Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» представлен в Приложении 9.

Наблюдательным советом Системы «Оборонсертифика» принято Обращение к руководителям организаций ОПК, в котором отмечено, что специфика организаций ОПК определяет необходимость единой СМК, охватывающей создание оборонной и гражданской продукции, а также учитывающей особенности поставок продукции в рамках военно-технического сотрудничества. Данное обстоятельство определяет выбор соответствующей системы добровольной сертификации, способной одновременно обеспечить оценку соответствия СМК условиям выполнения государственного оборонного заказа, критериям конкурентоспособности организации на рынке гражданской продукции, а также требованиям иностранных заказчиков продукции военного и гражданского назначения. В Обращении Наблюдательный совет в частности отмечает, что выбор системы добровольной сертификации и соответствующего органа по сертификации – это, прежде всего, вопрос полномочий и ответственности высшего руководства организации. Решение о выборе органа по сертификации должно приниматься с учетом законных интересов и прав, как самой организации, так и потребителя (заказчика). 

Своей ключевой задачей Наблюдательный совет ставил консолидацию усилий, направленных на содействие в реализации государственной политики в сфере ОПК и других секторах экономики.

В 2006 г. нормативная основа деятельности Системы «Оборонсертифика» дополнена Указанием начальника Управления военных представительств Министерства обороны Российской Федерации от 11 октября 2006 г. о взаимодействии военных представительств с организациями промышленности при формировании, контроле функционирования и оценке результативности СМК, а также о недопустимости вмешательства военных представительств в действия и мероприятия по сертификации, проводимые непосредственно органами добровольной сертификации, в том числе о недопустимости согласования отчетов, заключений, сертификатов соответствия и других документов, выдаваемых органами по сертификации.

В Системе «Оборонсертифика» действует Комитет по аккредитации, который является коллегиальным органом, обеспечивающим объективность аккредитации на основе баланса интересов заинтересованных сторон, исключающее доминирование какого-либо отдельного интереса. Свою деятельность Комитет по аккредитации осуществляет в соответствии с Положением, утвержденным решением заседания Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» от 25 декабря 2006 г.

К компетентности Комитета по аккредитации относят:

  • рассмотрение вопросов, связанных с принятием аккредитующим органом решения о выдаче аттестата аккредитации, приостановлении или аннулирования действия аттестата аккредитации;
  • участие в формирования технической политики и методологии в области проведения аккредитации;
  • рассмотрение обращений заявителей аккредитации, органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) на действия (бездействия) органа по аккредитации;
  • снятие неурегулированных аккредитующим органом разногласий по участию отдельных членов комиссии по аккредитации и срокам проведения проверки соответствия заявителя аккредитации установленным критериям;
  • иные вопросы, связанные с соблюдением правил аккредитации и совершенствованием процедур аккредитации, выносимые любым членом Комитета по аккредитации или аккредитующим органом.

В настоящее время председателем Комитета по аккредитации является
Клевлеев В.М. – профессор кафедры «Аппаратурное оформление и автоматизация технологических производств имени профессора М.Б. Генералова» ФГАОУВО «Московский политехнический университет», доктор технических наук, а в состав Комитета по аккредитации входят должностные лица и специалисты организаций промышленности, общественных, научных и учебных организаций.

Участниками Системы «Оборонсертифика» являются организации-заявители и держатели сертификатов, выданных органами, аккредитованными АНО «Центр Квалитет»; органы по сертификации; орган по аккредитации; центральный орган; испытательные лаборатории (центры),  а также органы управления функционированием Системы (комиссии и комитеты). Созданы и отработаны правила и процедуры аккредитации, включая инспекционный контроль (периодическое подтверждение компетентности), аттестацию экспертов и поддержание их компетентности и независимости, а также правила и процедуры проведения сертификационных работ и дополнительные требования к испытательным лабораториям (центрам) в сфере выполнения государственного оборонного заказа.

АНО «Центр Квалитет» заключал и соглашения о сотрудничестве с Федеральной службой по оборонному заказу от 30 апреля 2004 г., а также соглашения о взаимодействии между Системой «Электронсерт» и Системой «Оборонсертифика» от 21 августа 2017 г., между Системой «Специальный регистр» и Системой «Оборонсертифика» от 10 сентября 2019 г. (информация о соглашениях представлена в Приложении 10). 

В Системе «Оборонсертифика» критерии и процедуры аккредитации формируют и поддерживают с целью обеспечения деловой репутации и конкурентоспособности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) на рынке сертификационных услуг. В соответствии с международными требованиями процедуры аккредитации включают наблюдательные аудиты за проведением подтверждения соответствия органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами). Экспертами АНО «Центр Квалитет» с 1997 г. проведено более 500 аккредитационных аудитов, включая аккредитации (подтверждение компетентности), повторные аккредитации, обеспечивающие соответствие критериям аккредитации Системы.

Аккредитация испытательных лабораторий (центров) в Системе «Оборонсертифика» осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17011-2018. Критерии аккредитации установлены в руководстве Системы «Оборонсертифика» – РОС 14 «Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации», которое полностью включает требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ РВ 0008-006-2020, а также дополнительные требования Системы «Оборонсертифика», в т.ч. связанные с реализацией требований к системе менеджмента испытательной лаборатории (центра) и метрологическому обеспечению испытаний, в части реализации нормативных документов по обеспечению единства измерений и государственных военных стандартов системы ГСИ РВ и системы СРПП ВТ. 

При разработке Руководства Системы «Оборонсертифика» РОС 14 и методических рекомендаций «Применение требований к прослеживаемости и неопределенности измерений при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025» учтены положения следующих документов ILAC (инициативный перевод АНО «Центр Квалитет»): 

  • ILAC G 2 «Прослеживаемость измерений»;
  • ILAC G 17:01 «Применение концепции неопределенности измерений при испытаниях»;
  • ILAC G 18:12 «Руководство по формированию области аккредитации для лабораторий»;
  • ILAC G 27:07 «Руководство по измерениям, выполненные как часть процесса инспекции»;
  • ILAC Р 10:07 «Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений».

Кроме того, разработанные АНО «Центр Квалитет» методические рекомендации «Применение требований к прослеживаемости и неопределенности измерений при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025» включают в себя изложение основных понятий и положений в области прослеживаемости и неопределенности измерений, а также рекомендации по их практическому применению при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025, а также рекомендации и сведения, необходимые для сравнительного анализа двух подходов к описанию и выражению точности измерений, в т.ч. при составлении отчетов о прослеживаемости и неопределенности измерений.

В Системе «Оборонсертифика» аттестовано более 100 экспертов по сертификации систем менеджмента и продукции, а кроме того 20 экспертов по аккредитации, имеющих значительный практический опыт работы, в т.ч. экспертной и научной, в области качества, включая испытания и метрологическое обеспечение разработки и производства продукции ОПК. Многие эксперты имеют ученую степень. Аттестацию и поддержание компетентности экспертов в Системе «Оборонсертифика» осуществляют в соответствии с требованиями руководства Системы «Оборонсертифика» – РОС 9 «Положение об экспертах».

Географически в контингенте экспертов представлено большинство основных промышленных регионов страны. Подписаны Соглашения о порядке и процедуре взаимного признания экспертов между Системой «Оборонсертифика» и Системами сертификации ГОСТ Р и «Русский Регистр», позволяющие повысить эффективность деятельности органов по сертификации, аккредитованных в нескольких системах сертификации, и проводить сертификационные работы в удаленных районах без существенного увеличения их стоимости. 

Клиентами Системы «Оборонсертифика» являются более 1500 организаций промышленности.

За время функционирования Системы «Оборонсертифика» выдано более 8000 сертификатов соответствия на СМК и продукцию, из них действующих − 560. 

 

7. АНО «Центр Квалитет» как Центр обучения. Содействие применению в Российской Федерации международных документов

АНО «Центр Квалитет» осуществляет деятельность по обучению по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации) в области менеджмента, обеспечения единства измерений, военной стандартизации, компетентности испытательных лабораторий (центров) и др. (действующая лицензия Департамента образования г. Москвы № 036249 от 08 июня 2015 г. на право ведения образовательной деятельности). Программы обучения конкурентоспособны, полностью отвечают сегодняшним потребностям рынка и носят опережающий характер на основе тенденций развития государственных военных, национальных и международных стандартов

Поддержка и совершенствование знаний экспертов ведется путем участия в регулярных семинарах по актуализации знаний в рамках Системы «Оборонсертифика». Программы упомянутых семинаров разработаны АНО «Центр Квалитет» на основании требований актуализированных государственных военных, национальных и международных стандартов, с учетом широкого спектра особенностей функционирования организаций различных отраслей и направлений деятельности. АНО «Центр Квалитет» постоянно актуализирует свои учебные планы, учебно-тематические планы, учебные программы и графики дополнительных образовательных программ (программ повышения квалификации) согласно требованиям Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации». Все преподаватели АНО «Центр Квалитет» прошли аттестацию в соответствии с требованиями вышеупомянутого Федерального закона.

Одной из важнейших задач своей деятельности АНО «Центр Квалитет» считает содействие своевременному применению в Российской Федерации международных документов. В этих целях проводится регулярный анализ новых документов в области международной стандартизации и смежных видов деятельности и, при необходимости, осуществляется перевод таких документов. 

Учитывая заинтересованность ряда организаций ОПК в обеспечении соответствия систем менеджмента качества требованиям стандарта AS/EN 9100 «Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования» АНО «Центр Квалитет» в 2006 г. приступил к «опережающему» (в период до внедрения международного стандарта в качестве национального) внедрению упомянутого международного стандарта (решение Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» от 25 сентября 2006 г.). Проведены обучающие семинары для менеджеров организаций ОПК, экспертов органов по сертификации и экспертов по аккредитации. Скорректированы документы Системы, с учетом требований стандартов данной серии. 

В 2011 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, осуществлен перевод стандарта ISO/IEC 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента». 

Основываясь на решении  Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» (Протокол № 1/2006 от 25 сентября 2006 г.) об опережающим применении участниками Системы международных стандартов до их принятия в качестве национальных стандартов Российской Федерации в 2011 г. решением Наблюдательного совета утверждена «Программа перехода аккредитации органов по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям стандарта ISO/IEC 17021:2011 взамен ISO/IEC 17021:2006» (Протокол 

№ 1/2011 от 07 июня 2011 г.). Данная программа разработана с учетом рекомендаций информационного документа IAF ID 2:2011 «Informative Document on the transition period of Management System Accreditation to ISO/IEC 17021:2011 from ISO/IEC 17021:2006»* - «Информационный документ о переходе аккредитаций систем менеджмента на стандарт ISO/IEC 17021:2011 взамен ISO/IEC 17021:2006»).

В 2012 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел стандарт ISO/IEC TS 17022:2012 «Оценка соответствия. Требования и рекомендации к содержанию отчета по аудиту третьей стороной систем менеджмента». Целью данного стандарта является повышение доверия к деятельности органов по оценке соответствия и качества самих отчетов по результатам аудита систем менеджмента. Характерной особенностью стандарта ISO/IEC TS 17022:2012 является четкое прослеживание взаимосвязей с ISO/IEC 17021:2011 в виде конкретных указаний, которые вытекают из требований ISO/IEC 17021:2011. 

В 2014 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел стандарт AS 9104/2:2014 «Требования к контролю программ сертификации/регистрации авиационно-космических систем менеджмента качества». В настоящее время данный стандарт применяется в целях учета передового опыта организации контроля за деятельностью аккредитованных в Системе «Оборонсертифика» органов по сертификации систем менеджмента качества, в частности при проведении наблюдения за работой экспертных групп ОС СМК в процессе оценки соответствия систем менеджмента качества организаций ОПК.

АНО «Центр Квалитет» разработаны общие и специальные критерии аккредитации для органов, осуществляющих сертификацию систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандартов систем менеджмента качества организаций, которые проектируют, производят, обслуживают и поставляют продукцию в авиационной, космической и оборонных отраслях промышленности (Руководство АНО «Центр Квалитет» -
ОА ЦК.РУ 01.01 «Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности»). Данное Руководство АНО «Центр Квалитет» разработано в соответствии с требованиями стандартов IAQG (AS/EN 9104А:2013, AS/EN 9104/2A:2014*, AS/EN 9104/3:2007*), применяемыми органами по аккредитации в схеме ICOP при проведении первичной аккредитации, реаккредитации и инспекционном контроле органов по сертификации систем менеджмента качества, соответствующих требованиям стандартов серии AS/EN 9100. 

Кроме того, в 2014 – 2015 гг. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел проект новой версии международного стандарт ISO/DIS 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

Учитывая особый акцент на реализацию требований стандартов серии AS/EN 9100 и современное направление деятельности организаций ОПК по международному сотрудничеству, АНО «Центр Квалитет» подготовлены дополнительные программы обучения по изучению требований международного стандарта ISO 9001:2015 и серии стандартов AS/EN 9100 версии 2016 г. 

После принятия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в Системе «Оборонсертифика» разработаны и внедрены – «Правила по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в организациях, исполняющих/участвующих в исполнении государственного оборонного заказа и в органах по оценке соответствия Системы «Оборонсертифика» и «Руководящие указания к процедурам сертификации и инспекционного контроля систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012».

В 2016 – 2017 гг. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, переведены актуализированные версии стандартов серии AS/EN 9100, основанные на версии стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

В 2018 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, переведена новая версию международного стандарта ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха», а в 2019 – 2023 гг. переведены актуализированные руководящие,  информационные и директивные документы IAF, ILAC, а также документы Технического комитета ISO/TK 176 подкомитета SC 2 в области менеджмента качества.

До недавнего времени наблюдалось значительное отставание по срокам перевода и внедрения международных документов в России. В связи с такой ситуацией АНО «Центр Квалитет», стремясь с начала создания организации в разрабатываемых и применяемых требованиях, правилах и процедурах учитывать международный опыт, выполнял инициативные переводы международных документов до их перевода и внедрения у нас в отечестве (в т.ч. стандарты серий ИСО 9000, ИСО/МЭК 17000, AS/EN 9100, стандарты НАТО по обеспечению качества (стандарты серии AQAP и др.), документы международных организаций по аккредитации (IAF, ILAC и EA), информационные материалы о зарубежных системах аккредитации, руководящие документы ISO/CASCO и комитета по стандартизации ISO/TK 176 и др.). А затем − правом «опережающего» внедрения международных документов, как уже упомянуто выше, Систему «Оборонсертифика» наделил Наблюдательный совет Системы решением от 25 сентября 2006 г.

За период функционирования АНО «Центр Квалитет» переведены более 300 международных документов, перечень которых приведен в Приложении 11. Все методологические основы, регламентируемые АНО «Центр Квалитет» базируются на изучении и анализе международных документов, а также на анализе законодательных и нормативных правовых актов Российской Федерации.

 

Новости

Все новости

Форма обратной связи