Оборонсертифика
АНО «Центр Квалитет» является центральным и аккредитующим органом Системы добровольной сертификации продукции и систем качества предприятий оборонных отраслей промышленности «Оборонсертифика» (Система «Оборонсертифика»).
Важнейшим направлением деятельности Системы «Оборонсертифика», созданной во исполнение приказа Госкомоборонпрома России от 30 августа 1994 г. № 534 (Свидетельство о регистрации № РОСС RU.0001.030Б00), является содействие в выработке и реализации государственной промышленной политики в сфере ОПК, основанной на взаимодействии и балансе интересов федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное регулирование организаций ОПК и самих организаций ОПК.
В мае 1998 г. Система «Оборонсертифика» перерегистрирована (первая регистрация – март 1994 г.) на АНО «Центр Квалитет» (Свидетельство о регистрации
№ РОСС RU.0001.04ОБ00 от 26 мая 1998 г.).
В рамках реализации совместного Решения Минэкономики России и Госстандарта России от 23 января 1998 г. № 121 «О порядке проведения работ по сертификации систем качества в оборонной промышленности» (Приложение 2) деятельность Системы «Оборонсертифика» направлена на содействие организациям ОПК при создании, функционировании, совершенствовании и оценке современных систем менеджмента качества, отвечающих интересам национальной экономики, на основе внедрения национальных и международных стандартов, а также других нормативных документов в области оценки соответствия, регламентирующих процедуры сертификации и аккредитации.
Система «Оборонсертифика» планомерно осуществляет развитие работ по оценке соответствия систем менеджмента качества организаций ОПК, уделяя особое внимание вопросам обеспечения доверия к результатам оценки соответствия на основе принципов и требований российских и международных документов (в т.ч. стандартов серии
ГОСТ ИСО/МЭК 17000 и документов Международного форума по аккредитации (IAF).
В 1998 – 1999 гг. АНО «Центр Квалитет», по поручению Минэкономики России, являлся участником и координатором от российской стороны программы «AMOS» (в рамках оказания технической помощи России в области сертификации и аккредитации, финансируемой Минэкономики Германии).
В рамках данной программы один из органов по сертификации, аккредитованный в Системе «Оборонсертифика» – Ассоциация «Центросерт» прошел аккредитацию и в немецкой системе аккредитации DAR/TGA. Правилами TGA предусматривалось, что аккредитация органа по сертификации другой страны осуществляется по представлению и при участии представителя системы аккредитации этой страны. При аккредитации Ассоциации «Центросерт» в качестве такого представителя выступал аккредитующий орган Системы «Оборонсертифика» – АНО «Центр Квалитет». По аналогичной процедуре в немецкой системе DAR/DAP, в рамках упомянутой программы «AMOS», аккредитован также испытательный центр «КОМПОЗИТ-ТЕСТ», осуществляющий испытания по широкой номенклатуре металлопродукции.
В рамках программы «AMOS» организованы и проведены обучения российских специалистов (включая специалистов АНО «Центр Квалитет») по международной программе «Основы менеджмента качества, техника аккредитации и экспертизы»
(модули A, B и C), проведены стажировки специалистов ОПК в Германии в органах по аккредитации, органах по сертификации продукции и систем менеджмента качества, измерительных, аналитических и испытательных лабораториях, в т.ч. проведены обучения специалистами DACH и стажировки в лабораториях по специализации немецкого аккредитующего органа DACH – химические лаборатории (до создания единого национального органа Германии – DAkkS).
В 1999 – 2010 гг., эксперты по аккредитации АНО «Центр Квалитет» ежегодно участвовали в аккредитационных аудитах, проводимых TGA (один из аккредитующих органов ФРГ до создания единого национального Органа по Аккредитации Германии –DAkkS) в России и в семинарах по актуализации знаний экспертов по аккредитации и сертификации, проводимых TGA совместно с АНО «Центр Квалитет» в России в данный период.
В настоящее время юридическими лицами, создавшими Систему «Оборонсертифика» (п. 2 ст. 21 Федерального закона «О техническом регулировании»), обладающими полномочиями устанавливать правила функционирования Системы являются Минпромторг России и ФСВТС России совместно с АНО «Центр Квалитет» (решение Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» от 24 декабря 2013 г.).
Функции центрального и аккредитующего органа сохранены за АНО «Центр Квалитет».
Участники Системы «Оборонсертифика» руководствуются действующим законодательством (Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-Ф3 «О техническом регулировании», Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Федеральным законом от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и т.д.), международными и национальными стандартами в области оценки соответствия (ИСО/МЭК серии 17000, в т.ч. при подтверждении компетентности испытательных лабораторий на соответствие требованиям ИСО/МЭК 17025), в области систем менеджмента качества (международными стандартами ИСО серии 9000, ГОСТ РВ 0015-002-2012, РК-98, РК-98 КТ, РК-11, РК-11КТ, ОСТ 134-1028 с изм. 1, ОСТ 5Р.0747, стандартами IAQG серии AS/EN 9100 и группой стандартов AS/EN 9104), руководящими документами Системы «Оборонсертифика», а также организационно-методическими документами, процедурами, инструкциями и другой документацией, содержащей требования Системы «Оборонсертифика», которая разрабатывается и гармонизируется в соответствии с международными нормами и правилами Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организации по стандартизации (ISO), Комитета по оценке соответствия (CASCO), Международной электротехнической комиссии (IEC) и Международной авиакосмической группы по качеству (IAQG). За время функционирования (с 1997 г.) АНО «Центр Квалитет» перевел и внедрил более 250 международных документов.
В Системе «Оборонсертифика» критерии и процедуры аккредитации создавались и поддерживаются с целью обеспечения деловой репутации и конкурентоспособности органов по сертификации и испытательных лабораторий на рынке сертификационных услуг. В соответствии с международными требованиями процедуры аккредитации включают наблюдательные аудиты за проведением подтверждения соответствия органами по сертификации и испытательными лабораториями. Экспертами АНО «Центр Квалитет» с 1997 г. проведено более 200 аккредитационных аудитов, включая реаккредитации и инспекционный контроль, подтверждающий соответствие критериям аккредитации Системы.
Учитывая заинтересованность ряда организаций ОПК в обеспечении соответствия систем менеджмента качества требованиям стандарта AS/EN 9100 «Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования» АНО «Центр Квалитет» в 2006 г. приступил к «опережающему» (в период до внедрения международного стандарта в качестве национального) внедрению упомянутого международного стандарта (решение Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» от 25 сентября 2006 г.). Проведены обучающие семинары для менеджеров организаций ОПК, экспертов органов по сертификации и экспертов по аккредитации. Скорректированы документы Системы, с учетом требований стандартов данной серии.
В 2011 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, осуществлен перевод стандарта ISO/IEC 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента», который принят и опубликован 01 февраля 2011 г. Международным форумом по аккредитации (IAF) установлен двухлетний период для перехода на ISO/IEC 17021:2011 (до 01 февраля 2013 г.).
Стандарт ISO/IEC 17021:2011 помимо дополнений к требованиям, касающихся проведения аудитов, содержит требования к управлению компетентностью экспертов (аудиторов), экспертных групп и другого персонала органа по сертификации систем менеджмента, участвующего в сертификационной деятельности.
Основываясь на решении Наблюдательного совета Системы «Оборонсертифика» (Протокол № 1/2006 от 25 сентября 2006 г.) о применении участниками Системы международных стандартов в период до их принятия в качестве национальных стандартов Российской Федерации в 2011 г. решением Наблюдательного совета утверждена «Программа перехода аккредитации органов по сертификации систем менеджмента на соответствие требованиям стандарта ISO/IEC 17021:2011 взамен ISO/IEC 17021:2006*» (Протокол № 1/2011 от 07 июня 2011 г.). Данная программа разработана с учетом рекомендаций Международного форума по аккредитации (документ IAF ID 2:2011) «Informative Document on the transition period of Management System Accreditation to ISO/IEC 17021:2011 from ISO/IEC 17021:2006»* - «Информационный документ о переходе аккредитаций систем менеджмента на стандарт ISO/IEC 17021:2011 взамен ISO/IEC 17021:2006»).
В 2012 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел стандарт ISO/IEC TS 17022:2012 «Оценка соответствия. Требования и рекомендации к содержанию отчета по аудиту третьей стороной систем менеджмента». Целью данного стандарта является повышение доверия к деятельности органов по оценке соответствия и качества самих отчетов по результатам аудита систем менеджмента. Характерной особенностью стандарта ISO/IEC TS 17022:2012 является четкое прослеживание взаимосвязей с ISO/IEC 17021:2011 в виде конкретных указаний, которые вытекают из требований ISO/IEC 17021:2011.
В 2014 г. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел стандарт AS 9104/2:2014 «Требования к контролю программ сертификации/регистрации авиационно-космических систем менеджмента качества». В настоящее время данный стандарт применяется в целях учета передового опыта организации контроля за деятельностью аккредитованных в Системе «Оборонсертифика» органов по сертификации систем менеджмента качества, в частности при проведении наблюдения за работой экспертных групп ОС СМК в процессе оценки соответствия систем менеджмента качества организаций ОПК.
АНО «Центр Квалитет» разработаны общие и специальные критерии аккредитации для органов, осуществляющих сертификацию систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандартов систем менеджмента качества аэрокосмической отрасли в организациях, которые проектируют, производят, обслуживают и поставляют продукцию в авиационной и космической отраслях (Руководство АНО «Центр Квалитет» -ОА ЦК.РУ 01.01 «Критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента качества организаций аэрокосмической отрасли»). Данное Руководство АНО «Центр Квалитет» разработано в соответствии с требованиями стандартов IAQG (AS/EN 9104А:2013*, AS/EN 9104/2A:2014*, AS/EN 9104/3:2007*), применяемыми органами по аккредитации в схеме ICOP при проведении первичной аккредитации, реаккредитации и инспекционном контроле органов по сертификации систем менеджмента качества, соответствующих требованиям стандартов серии AS/EN 9100 .
Кроме того, в 2014 – 2015 гг. АНО «Центр Квалитет», в инициативном порядке, перевел проекты новой версии международного стандарт ISO/DIS 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Учитывая особый акцент на реализацию требований стандартов серии AS/EN 9100 и современное направление деятельности организаций ОПК по международному сотрудничеству, АНО «Центр Квалитет» подготовлены дополнительные программы обучения по изучению требований международного стандарта ISO 9001:2015 и серии стандартов AS/EN 9100 версии 2016 г. После принятия стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в Системе «Оборонсертифика» разработаны и внедрены – «Правила по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в организациях, исполняющих/участвующих в исполнении
государственного оборонного заказа и в органах по оценке соответствия Системы «Оборонсертифика» и «Руководящие указания к процедурам сертификации и инспекционного контроля систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012».
В 2016 – 2017 гг. АНО «Центр Квалитет» , в инициативном порядке, переведены актуализированные версии стандартов серии AS/EN 9100, основанные на версии стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Аккредитация испытательных лабораторий в Системе «Оборонсертифика» осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17011. Критерии аккредитации установлены в руководстве РОС 14 «Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации», которое включает полностью требования
ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и дополнительные требования Системы «Оборонсертифика», в т.ч. связанные с реализацией требований к системе менеджмента испытательной лаборатории и метрологическому обеспечению испытаний, в части реализации нормативных документов по обеспечению единства измерений и государственных военных стандартов системы ГСИ РВ и системы СРПП ВТ.
АНО «Центр Квалитет» разработаны методические рекомендации «Применение требований к прослеживаемости и неопределенности измерений при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025». Данные методические рекомендации включают в себя изложение основных понятий и положений в области прослеживаемости и неопределенности измерений, а также рекомендации по их практическому применению при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025, а также рекомендации и сведения, необходимые для сравнительного анализа двух подходов к описанию и выражению точности измерений, в т.ч. при составлении отчетов о прослеживаемости и неопределенности измерений.
При разработке Руководства РОС 14 и методических рекомендаций «Применение требований к прослеживаемости и неопределенности измерений при аккредитации испытательных лабораторий по ИСО/МЭК 17025» учитывались положения следующих документов Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC), (инициативный перевод АНО «Центр Квалитет»):
- ILAC-G 2 «Прослеживаемость измерений»;
- ILAC-G 17 «Применение концепции неопределенности измерений при испытаниях в связи с введением в действие стандарта ISO/IEC 17025»;
- ILAC-Р 10 «Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений».
В Системе «Оборонсертифика» аттестовано более 200 экспертов по сертификации систем менеджмента и продукции, а кроме того 23 эксперта по аккредитации, имеющие значительный практический опыт работы, в т.ч. экспертной и научной, в области качества, включая испытания и метрологическое обеспечение разработки и производства продукции ОПК. Многие эксперты имеют ученую степень. Аттестация и поддержание компетентности экспертов в Системе «Оборонсертифика» осуществляется в соответствии с требованиями руководства Системы РОС 9 «Положение об экспертах».