Правила Системы «Оборонсертифика» по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в организациях, исполняющих/участвующих в исполнении государственного оборонного заказа и в органах по оценке соответствия

Применяемый в настоящее время при создании и оценке систем менеджмента качества (далее – СМК) организаций оборонно-промышленного комплекса (далее – ОПК) государственный военный стандарт ГОСТ РВ 0015-002-2012 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Общие требования» содержит базовые требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования» и дополнительные требования к ним,отражающие спецификуобеспечения качества на всех стадиях жизненного цикла военной продукции в соответствии с действующими государственными военными стандартами.

С 01 ноября 2015 года приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2015 года № 1391-ст введен в действие национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», идентичный международному стандарту ISO 9001:2015 «Quality  management systems - Requirements»,для которогоКомитет ISO по оценке соответствия и Международный форум по аккредитации (IAF) согласовали трехлетний период перехода.

Стандарт ISO 9001:2015 имеет новую структуру, содержит новые требования и термины. Преимуществами новой версии являются:

• отражение возрастающей сложности условий, в которых функционирует организация;
• обеспечение большей вовлеченности руководителей высшего уровня в СМК;
• привязка политики и целей СМК к стратегии организации;
• риск-ориентированное мышление;
• обеспечение совместимости с другими системами менеджмента.

Переход от ГОСТ ISO 9001-2011 к ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в условиях соблюдения в СМК организаций ОПК дополнительных требований ГОСТ РВ 0015-002-2012 и требований других государственных военных стандартов (применимых для данной  СМК) требует от участников процесса перехода (организаций, органов по сертификации СМК, органа по аккредитации) выработки решений по комплексу необходимых мер, касающихся внедрения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015; соблюдения дополнительных требований ГОСТ РВ 0015-002-2012; определения влияния изменений на текущее соответствие СМК; проведения полных и достоверных оценок соответствия СМК, как свидетельства выполнения и соблюдения организациями лицензионных требований и требований контрактов (договоров) в рамках государственного оборонного заказа.

Настоящие Правила основаны на международных информационных документах ISO/TC 176/SC2/N1291 «Внедрение стандарта ISO 9001:2015»^* и IAF ID 9:2015 «Руководство по планированию перехода на ISO 9001:2015»*, которые предназначены для выработки единого подхода к внедрению и оценке СМК организаций ОПК в период совместного действия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ГОСТ РВ 0015-002-2012.

1. Период перехода на стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – 3 года с даты введения стандарта в действие, т.е с 01 ноября 2015 года по 01 ноября 2018 года. Втечение переходного периода сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 имеет равный статус с сертификатом соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

2. Срок действия сертификатов соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ РВ 0015-002-2012, выдаваемых в переходный период, должен соответствовать установленной дате окончания трехлетнего переходного периода, т.е.
01 ноября 2018 года.

3. С целью соответствия лицензионным требованиям и соблюдения требований контрактов (договоров) в рамках государственного оборонного заказа организации-держатели сертификатов соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и
ГОСТ РВ 0015-002-2012 в течение переходного периода должны осуществить переход на стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015, а именно:

• выделить требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015, которые должны быть реализованы в целях обеспечения соответствия СМК требованиям новой версии стандарта, сохранив соответствие дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012;
• разработать план необходимых мер по реализации требований
  ГОСТ Р ИСО 9001-2015, включая, обучение сотрудников требованиям
  ГОСТ Р ИСО 9001-2015, внедрение новой версии стандарта, актуализацию и доработку документированных процедур СМК, проведение внутренних аудитов и реализацию результатов данных аудитов;
• действующую СМК организаций привести в соответствие с требованиями
  ГОСТ Р ИСО 9001-2015, сохранив соответствие дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012. Для каждой организации степень необходимых изменений зависит от уровня совершенства действующей СМК, организационной структуры и практики выполнения работ;
• в   переходной   период   при  проведении оценки соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015        соответствие         дополнительным         требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов должно быть сохранено, поддерживаться и подтверждаться.

4. Орган по сертификации СМК должен:

• разработать рабочие документы (матрицу сравнения разделов ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ Р ИСО 9001-2015, чек-лист, формы для регистрации объективных свидетельств соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требованиям государственных военных стандартов, включая дополнительные требования
  ГОСТ РВ 0015-002-2012), определяющие структуру и ход аудита, позволяющие эксперту зарегистрировать максимальный объем необходимой информации;
• в соответствии с правилами перехода на ГОСТ Р ИСО 9001-2015 разработанные ОС СМК рабочие документы должны быть представлены в Орган по аккредитации АНО «Центр Квалитет» в составе комплекта документов, подтверждающих готовность ОС СМК      к       проведению       сертификации       на      соответствие    требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в установленной области аккредитации;
• в соответствии с заявкой организации-держателя сертификата, в течение переходного периода провести оценку соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 организаций-держателей сертификатов в рамках проведения планового инспекционного контроля (или ресертификации) подтверждения соответствия СМК дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012. Данный инспекционный контроль подтверждения соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 должен включать этап экспертизы документации СМК организации.

5. При положительных результатах аудита на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 действующий в организации сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ РВ 0015-002-2012 аннулируется.

Взамен орган по сертификации СМК оформляет сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других государственных военных стандартов (применимых к данной СМК) со сроком действия – 3 года с областью сертификации СМК, распространяющейся на военную продукцию в соответствии с заявкой организации.

 6. В случае, если организация прошла сертификацию (ресертификацию) СМК на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011 и ГОСТ РВ 0015-002-2012 за год до окончания    переходного    периода   (1  ноября  2018 г.),   то   переход  на  требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 осуществляется организацией в течении 12 месяцев после выдачи сертификата в рамках инспекционного контроля СМК.

При положительных результатах инспекционного контроля на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 орган по сертификации оформляет новый сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, дополнительным требованиям ГОСТ РВ 0015-002-2012 и других военных стандартов (применимых к данной СМК) со сроком действия – 3 года.

Руководитель Центрального и Аккредитующего

органа Системы «Оборонсертифика»,

директор АНО «Центр Квалитет»                                                         Л.А. Федорова